Характеристика вакцин БЦЖ
Существует только одна вакцина, основанная на M.bovis, используемая для профилактики против всех микобактериозов. В 1908 г. в Институте Пастера в Лиле (Франция) Кальметт и Геррен начали серию из 230 пассажей вирулентного штамма M.bovis. Оригинальный вирулентный штамм (строго говоря, это был не чистый штамм в полном смысле этого слова, так как он не был клонирован; тем не менее в этой брошюре эти культуры мы будем называть штаммами БЦЖ) выращивали в течение 13 лет на картофельных ломтиках, сваренных в говяжей желчи с добавлением глицерина. Полученная культура была авирулентной и не подвергалась реверсии в вирулентную форму, но сохраняла органиченную инфекционность. Первую вакцинацию человека этим аттенуированным штаммом, названным “бацилла Кальметта-Геррена” (БЦЖ), провели в 1921 г. в Париже. После утверждения Лигой Наций в 1928 г. вакцину стали использовать повсеместно.
Иммунизацию вакциной БЦЖ считают одной из наиболее важных мер по предупреждению туберкулеза. Она является обязательной в 64 странах и официально рекомендована для применения еще в 118 странах и территориях. Вакцина БЦЖ является наиболее эффективным из известных адьювантов для животных и человека. Кроме того она дешева, стабильна и безопасна.
После того как БЦЖ начали широко применять в практике, в разных лабораториях-производителях было разработано несколько различных “вторичных” штаммов (“субштаммов”). Некоторые из этих культур, полученных из оригинальных первичных культур после нескольких дополнительных пассажей, потеряли остаточную инфекционность и утратили эффективность. В связи с этим любые штаммы, используемые для производства вакцины БЦЖ, должны быть утверждены ВОЗ и иметь соответствующую документацию. В настоящее время наиболее широко используют четыре штамма, которые являются производными штаммов Пастер-1173Р2, Токио-172, Копенгаген-1331 и Глаксо-1077. В таблице представлена характеристика некоторых штаммов БЦЖ.

Некоторые характеристики штаммов вакцины БЦЖ
Существуют убедительные доказательства гетерогенности разных штаммов М.tuberculosis, хотя влияние этих различий на антигенные особенности не выяснено. Одной из возможных причин неудач с вакцинацией БЦЖ во время испытаний в южной Индии могло быть то, что значительная часть заболеваний была вызвана другими антигенными вариантами возбудителя.
Несмотря на то, что вакцина БЦЖ получена из штамма M.bovis, а туберкулез вызывается М.tuberculosis, было показано, что вакцина БЦЖ защищает иммунизированных людей как от туберкулеза, так и от лепры (возбудитель -М.leprae). Современные данные подтверждают принадлежность штаммов, использованных для создания вакцины БЦЖ, к M.bovis; в то же время обнаружены значительные антигенные различия между разными штаммами БЦЖ.
Несмотря на значительные антигенные различия между используемыми вакцинными штаммами БЦЖ, не удалось выявить существенных различий в их протективной активности.
В 1966 г. Комитет экспертов ВОЗ по биологической стандартизации сформулировал первые требования к вакцине БЦЖ (WHO Expert Committee on Biological Standartization, 1966). Эти требования впоследствии были пересмотрены (WHO Expert Committee on Biological Standartization, 1987, 1988). В этих требованиях определена технология производства вакцины БЦЖ, гарантирующая устойчивость, безопасность и эффективность препарата, а также описаны некоторые тесты, которые необходимы для контроля исходного материала и окончательного препарата вакцины. Требования ВОЗ были разработаны для уменьшения различий между штаммами БЦЖ, наблюдаемыми в клинических испытаниях и тестах на животных. Все производители вакцины БЦЖ должны обеспечить корреляцию результатов лабораторных исследований с результатами клинических испытаний.
В настоящее время не существует лабораторного теста, результаты которого коррелировали бы с защитной эффективностью любого препарата вакцины БЦЖ. В связи с этим для оценки эффективности различных препаратов вакцины БЦЖ применяли тщательные сравнительные клинические испытания с использованием вакцин, безопасность которых и характеристики in vitro были известны ранее. После того, как эффективность полученной вакцины продемонстрирована на людях, для контроля процесса репродукции вакцинного штамма и качества получаемого препарата используют туберкулиновый тест и различные тесты in vitro.
Обратите внимание
По ссылке Интернет аптека DoctorsStuff предлагает по ссылке приобрести лекарства по низким ценам curing-buy.ru |