Пролактин
Комитет был информирован о том, что запасы второго Международного стандарта пролактина человека, учрежденного в 1986 г., исчерпаны и что необходим материал для его замены. Комитет отметил, что ранее были исследованы два других препарата, и показано, что они имеют характеристики, аналогичные второму Международному стандарту, но в то время на основании результатов краткосрочного исследования на ускоренное разрушение был сделан вывод о меньшей стабильности этих препаратов. Комитет отметил факт проведения дополнительных испытаний стабильности, результаты которых показали, что прогнозируемая потеря активности составляет менее 0,1% в год. Поэтому Комитет учредил препарат в ампулах под кодовым номером 84/500 в качестве третьего Международного стандарта пролактина и определил, что активность содержимого каждой ампулы равна 0,053 ME пролактина.
Обратите внимание