Лютеинизирующий гормон, гипофизарный
Комитет принял к сведению результаты упомянутого в его тридцать восьмом докладе совместного исследования материала-кандидата для замены Международного эталонного препарата человеческого гипофизарного лютеинизирующего гормона (ЛГ) для иммунологических тестов, запасы которого почти исчерпаны.
Комитет также отметил, что 18 лабораторий 11 стран провели совместное исследование с использованием биологических тестов in vitro и in vivo, теста на связывание рецепторов, а также разнообразных иммунологических тестов. Кроме того, Комитет отметил, что активность материала, предложенного для замены, соответствовала активности Международного эталонного препарата во всех тест-системах и что он имел адекватную стабильность.
Поэтому Комитет учредил этот исследованный материал в качестве второго Международного стандарта гипофизарного лютеинизирующего гормона и определил, что активность содержимого каждой ампулы равна 35 ME гипофизарного лютеинизирующего гормона.
Обратите внимание