Защитная эффективность
Определение эффективности вакцины используют для выявления надежности защиты иммунизированного человека от паралитического полиомиелита по сравнению с неиммунизированным индивидумом. Самые убедительные результаты в отношении вакцины, подлежащей лицензированию дает проспективное клиническое исследование, проведенное двойным слепым методом со случайной выборкой людей и при наличии соответствующих контрольных групп, получивших вместо вакцины плацебо. Однако такие исследования, проводимые перед лицензированием препарата, не позволяют получить информацию, сопоставимую с широкомасштабными исследованиями, так как они выполняются обычно в ограниченных группах при благоприятных условиях. В реальной жизни вакцина может быть использована в различных возрастных группах, при различных схемах (“календарях”) введения и в различных популяциях с неодинаковым иммунным ответом на вакцинацию.
Значительные усилия были затрачены в подборе эпидемиологических методов, пригодных для послелицензионной оценки эффективности вакцины. Такие исследования могут проводиться только при условии постоянной циркуляции дикого полиовируса. Большая часть исследований была выполнена во время вспышек полиомиелита. С помощью эпидемиологических методов определяли относительный риск развития заболевания среди привитых по сравнению с теми, кто не был иммунизирован. Оценку эффективности вакцины осуществляли в полевых условиях в развивающихся странах с использованием метода «случай — контроль» или путем когортных исследований. Применение такого метода возможно лишь в тех случаях, когда в распоряжении эпидемиолога имеются прививочные карты с документированными датами прививок. Однако при выполнении таких исследований могут возникать самые разнообразные ошибки, причиной которых могут быть неточности в определении случая заболевания, неполная регистрация инфекций, неправильно подобранные контрольные группы и возможное отсутствие сопоставимых групп вакцинированных и невакцинированных. Тем не менее эпидемиологические методы обеспечивают достаточно правильную оценку клинической защитной эффективности вакцины против полиомиелита.
Обратите внимание
По ссылке Интернет аптека DoctorsStuff предлагает по ссылке приобрести лекарства по низким ценам curing-buy.ru |